In un processo di lavaggio di DM, evitare la proliferazione batterica, specialmente nei risciacqui con acqua demineralizzata, è una sfida. L’acqua scorre attraverso sezioni difficili da raggiungere (gomiti, tubi, pompe), dove la presenza di microrganismi è difficile da misurare e controllare. Quindi, senza un trattamento specifico dell’acqua, può svilupparsi un biofilm, che prolifera anche nei bagni di risciacquo.
La prevenzione, attraverso un adeguato pre-trattamento dell’acqua, è quindi essenziale, anche se l’acqua è riscaldata a 70° e circola costantemente, evitando zone morte. Tale soluzione di pretrattamento, fornita da NGL, è stata implementata con successo per il risciacquo finale di DM prima dell’ingresso nella camera bianca presso Charles PERY, un produttore di impianti e strumenti medici in Francia.
Per ottenere una qualità di acqua purificata sfusa (PBW) di livello PE7 della farmacopea (vedi riquadro), NGL fornisce attrezzature per filtrare ed eliminare i vari inquinamenti minerali, organici e batterici presenti nell’acqua potabile.
RO/EDI/UF
- Prefiltraggio su filtri per sedimenti.
- Addolcimento dell’acqua.
- Osmosi inversa per rimuovere la maggior parte della materia organica, colloidi, particelle sospese e minerali.
- Deionizzazione di resina, per rimuovere i residui minerali disciolti.
- Lampada UV per eliminare qualsiasi batterio “pioniere” presente nell’acqua.
- Circuito di circolazione dell’acqua calda a 70°, tutte le tubazioni in acciaio 316L, senza saldature, nessuna zona morta, pulite e passivate (ASTM G93 Standard) per pastorizzare l’acqua.
- Filtrazione continua dell’acqua nel circuito su filtri da 0,2 µm e endotossine (0,05 µm) per garantire parametri microbiologici conformi alle norme al punto di utilizzo.
Acqua purificata sfusa (PBW)
PE 7 |
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Metodo di produzione |
Tutte le tecniche sono autorizzate |
Acqua di alimentazione |
Acqua destinata al consumo umano secondo la direttiva n° 98/83/CE |
Aspetto |
Liquido chiaro e incolore |
Carbonio organico totale |
≤ 0,5 mg/L |
Endotossine batteriche |
< 0,25 UI/mL |
Conducibilità a 20°C |
≤ 4,3 µS/cm |
Conducibilità a 25°C |
≤ 5,1 µS/cm |
nO3- |
≤ 0,2 ppm |
nO2- |
N/A |
Metalli pesanti |
≤ 0,1 ppm |
Conteggio dei germi microbiologici |
≤ 100 UFC/mL |