In einem Reinigungsverfahren von Medizinprodukten ist die Vermeidung von Bakterienwachst, insbesondere bei Spülgängen mit demineralisiertem Wasser, eine Herausforderung. Wasser fließt durch schlecht zugängliche Passagen (Krümmer, Rohre, Pumpen), in denen das Vorhandensein von Mikroorganismen schwer zu messen und zu kontrollieren ist. Daher kann sich ohne spezielle Wasseraufbereitung selbst in den Spülwannen ein Bakterienfilm entwickeln und ausbreiten.

Daher ist eine präventive Vorbehandlung des Wassers, selbst bei einer Wassertemperatur von 70°C und ständiger Umwälzung, unerlässlich. Eine solche von NGL konzipierte Vorbehandlungslösung konnte erfolgreich bei der Firma Charles PERY, einem französischen Hersteller von medizinischen Implantaten und Instrumenten, etablierte werden. Sie wird als Endspülung von Medizinprodukten vor Übergang in den Reinraum eingesetzt.

Für die Herstellung einer Purified Bulk Water-Qualität (PBW) der Pharmakopöe-Stufe PE7 (siehe Kasten) liefert NGL Geräte zur Filterung und Beseitigung der verschiedenen mineralischen, organischen und bakteriellen Verunreinigungen, die im Trinkwasser vorhanden sind.

RO/EDI/UF

• Vorfiltration auf Sedimentfiltern
• Wasserenthärtung
• Umkehrosmose zur Entfernung der meisten organischen Stoffe, Kolloide, Schwebeteilchen und Mineralien
• Entionisierung auf Harz zur Entfernung gelöster mineralischer Rückstände
• UV-Lampe zur Eliminierung von eventuell im Wasser vorhandener „Pionier“-Bakterien
• Warmwasserzirkulationskreislauf bei 70° für die Wasserpasteurisierung in einer Verrohrung komplett aus 316L-Stahl, ohne Schweissstellen, ohne Totzone, gesäubert und passiviert (ASTM G93 Standard)
• Kontinuierliche Filtration des Kreislaufwassers auf 0,2µm- und Endotoxinfiltern (0,05µm) zur Gewährleistung normgerechter mikrobiologischer Parameter am Einsatzort

Bulk Purified Water (BPW)